La terapia intensiva e precoce con Insulina nei pazienti con nuova diagnosi di diabete mellito di tipo 2, potrebbe migliorare la funzione delle cellule beta e portare a remissioni glicemiche durature.

Ricercatori del Sun Yat-Sen University a Guangzhou in Cina, hanno compiuto uno studio multicentrico, randomizzato, confrontando gli effetti della terapia intensiva transitoria con Insulina ( infusione sottocutanea continua di Insulina ), con ipoglicemizzanti orali sulla funzione delle cellule beta e sulla percentuale di remissione del diabete.

Sono stati arruolati 382 pazienti, di età compresa tra 25 e 70 anni, nel periodo 2004-2006.

I pazienti con glicemia a digiuno di 7-16.7 mmol/L, sono stati assegnati in modo casuale alla terapia con Insulina o con farmaci ipoglicemizzanti per la rapida, iniziale, correzione dell’ipeglicemia.
Il trattamento è stato interrotto dopo che la normoglicemia era stata mantenuta per 2 settimane.
In seguito i pazienti hanno seguito semplici norme comportamentali ( dieta ed esercizio fisico ).

L’endpoint primario era rappresentato dal tempo della remissione glicemica e dalla percentuale di remissione ad 1 anno, dopo la terapia intensiva di breve periodo.

Più pazienti hanno raggiunto il controllo glicemico target nel gruppo Insulina ( 97.1 % con l’infusione e 95.2% con le iniezioni multiple ) in minor tempo ( 4 giorni con l’infusione e 5.6 giorni con le iniezioni ), rispetto a quelli trattati con farmaci ipoglicemizzanti orali ( 83.5 % e 9.3 giorni ).

Le percentuali di remissione dopo 1 anno erano significativamente più alte nel gruppo Insulina ( 51,1 % con infusione e 44.9% con iniezioni multiple ) che nel gruppo ipoglicemizzanti orali ( 26.7%; P=0.0012 ).

La funzione delle cellule beta e la risposta insulinica acuta sono migliorate in modo significativo dopo gli interventi intensivi.
Ad 1 anno in tutti i pazienti che erano andati incontro a remissione, l’aumento della risposta insulinica acuta si è mantenuto nel gruppo trattato con Insulina, ma è declinato in misura significativa nel gruppo che aveva ricevuto gli ipoglicemizzanti orali.

Lo studio ha mostrato che la terapia intensiva precoce con Insulina nei pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi, è associata ad outcome ( esiti ) favorevoli riguardo al recupero e al mantenimento della funzione delle cellule beta ed ha protratto la remissione glicemica, rispetto al trattamento con farmaci ipoglicemizzanti orali. ( Xagena_2008 )

Weng J et al, Lancet 2008; 371: 1753-1760

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XagenaFarmaci_2008